中药饮片质量评价新标准出炉

2015-10-26  来自: 中国制药装备网

日前由中国中医科学院中药研究所牵头的国家中医药行业专项“30种中药规格及其质量评价标准研究”通过结题验收。项目完成了30种商品规格分级方法及其质量评价标准,为今后的同类研究提供一个可借鉴的研究模式。

    项目为国家中医药管理局2011年中医药行业科研专项中药类项目,由中国中医科学院中药研究所牵头,组织全国30余家科研院所、大专院校及生产企业共同完成。

    项目旨在进行30种中药饮片规格和质量评价标准的应用基础示范研究,为相关管理部门制定饮片管理办法提供技术支撑和科学依据。并为今后的同类研究提供一个可借鉴的研究模式。

    项目所采用的饮片分级方法为“以道地原料药材生产的饮片为主线,其他为参比进行分类分级”;各级饮片的质量评价采取传统分级质量评价标准与现代科学质量内涵相结合,在充分尊重传统分级方法的基础上进一步充实客观的、科学的现代质量评价内容,使二者有机地结合、协调统一。

    验收专家组认为:该项目从中药饮片产业发展需要出发,针对饮片质量评价方法不完善的问题,通过广泛的生产企业及流通市场调研,将传统的饮片分级方法(外观、气味、味道等)与现代科学技术(TLCHPLCGC特征图谱及标示性成分含量等)相结合,研究拟订了30种中药饮片的分级方法及同源各级饮片间的鉴别特征要点,建立了30种中药75个级别饮片的质量评价方法,将现代科学方法用于中药饮片的分级及质量评价,提高了饮片质量评价的科学内涵和市场竞争力。

    项目形成的分级及质量评价方法经过饮片生产、应用、科研及管理等多方广泛论证,具有较好的实用性和示范性。

         研究为中药饮片生产、流通、应用部门的质量控制提供了技术支撑,对于稳定中药饮片及中药质量具有重要作用。研究成果可为相关管理部门制定饮片行业相关管理政策提供科学依据,并可逐步推广应用到整个饮片行业。



文章来源:中国制药装备网


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